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蓋倫國(guó)際獎(jiǎng)（Prix Galien International Awards）是一項(xiàng)每?jī)赡觐C發(fā)一次的國(guó)際性榮譽(yù)，被提名者必須在過(guò)去兩年內(nèi)榮獲國(guó)家蓋倫獎(jiǎng)（例如Prix Galien USA Awards、Prix Galien UK Awards等等）。這也意味著今年的最具創(chuàng)新醫(yī)療器械獲獎(jiǎng)?wù)邔⑹?022年、2023年，這兩年全球最佳創(chuàng)新的產(chǎn)品。

獲得本次最具創(chuàng)新醫(yī)療器械提名的總共有9款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品：

Cala kIQ

    Cala Health   

Cala kIQCala kIQ是一種創(chuàng)新的、用于治療特發(fā)性震顫和帕金森病患者手部震顫的可穿戴設(shè)備。

Cala kIQ通過(guò)提供非侵入性的治療方式，為患者提供了一種替代傳統(tǒng)藥物甚至手術(shù)的選擇，其安全性高，副作用小。其系統(tǒng)采用了Cala TAPS療法，這種療法已經(jīng)通過(guò)大型臨床研究和真實(shí)世界證據(jù)驗(yàn)證，顯示出明顯的震顫減少和改善日常生活活動(dòng)（ADLs）的能力。

Embotrap? III

強(qiáng)生 

CERENOVUS的EmboTrap? III血運(yùn)重建裝置是強(qiáng)生公司推出的一款尖端取栓支架，代表了目前市場(chǎng)上的先進(jìn)技術(shù)，用于治療急性缺血性腦卒中（AIS）。

這款裝置采用了創(chuàng)新的雙層、節(jié)段式設(shè)計(jì)，使其可以高效地捕獲和移除血栓。而且它的遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓支架設(shè)計(jì)，具備獨(dú)特的遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)和雙層網(wǎng)籃開(kāi)環(huán)式設(shè)計(jì)，以及清晰的支架可視性，有助于提高手術(shù)的成功率。

雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì)：EmboTrap? III的核心設(shè)計(jì)特點(diǎn)之一是其雙層網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)，這種設(shè)計(jì)有助于在血栓切除過(guò)程中更有效地捕獲和移除血栓。

遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)：該裝置的遠(yuǎn)端閉合設(shè)計(jì)意味著它在血管的遠(yuǎn)端能夠更好地封閉，從而減少血栓碎片逃逸到血管遠(yuǎn)端的可能性，這有助于降低遠(yuǎn)端栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

Endotest

Ziwig

Endotest是一種用于早期診斷子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis）的創(chuàng)新性非侵入性醫(yī)療診斷設(shè)備。它通過(guò)分析唾液樣本中的微小核糖核酸（microRNAs，簡(jiǎn)稱(chēng)miRNA）來(lái)檢測(cè)子宮內(nèi)膜異位癥，并利用人工智能（AI）技術(shù)提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

Endotest是一種簡(jiǎn)單、快速、可靠的診斷工具，可以診斷所有類(lèi)型的子宮內(nèi)膜異位癥，并且具有接近100%的高可靠性（敏感性>95%，特異性>95%，診斷準(zhǔn)確性AUC>95%）。

EndoSign    

Cyted Health   

Cyted Health的EndoSign?是一項(xiàng)創(chuàng)新的非內(nèi)窺鏡膠囊海綿測(cè)試技術(shù)，用于檢測(cè)Barrett食管（一種食管癌的前兆病變）。

EndoSign由兩部分組成：一個(gè)可吞咽的膠囊和一個(gè)用于分析收集到的細(xì)胞樣本的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。EndoSign的膠囊是一個(gè)小型的、可吞咽的裝置，內(nèi)部含有一個(gè)海綿狀物質(zhì)。這個(gè)海綿在膠囊到達(dá)食管特定位置時(shí)會(huì)被釋放，并附著在食管壁上。海綿的設(shè)計(jì)使其能夠有效地收集食管表面的細(xì)胞樣本。

FARAPULSE

   Boston Scientific  

波士頓科學(xué)公司的FARAPULSE?脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)（Pulsed Field Ablation System）是一種用于治療藥物難治性、反復(fù)發(fā)作的癥狀性、陣發(fā)性房顫（Atrial Fibrillation）的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備。整個(gè)系統(tǒng)包括Farawave消融導(dǎo)管、Farastar消融發(fā)生器以及Faradrive可操縱護(hù)套，共同提供脈沖場(chǎng)能量。

FARAWAVE?消融導(dǎo)管：一種直徑12Fr的消融導(dǎo)管，其遠(yuǎn)端采用花形設(shè)計(jì)，共有5個(gè)“花瓣”，每個(gè)花瓣配置有4個(gè)電極。可以通過(guò)手柄上的滑塊按鈕控制遠(yuǎn)端是“花苞”還是“盛開(kāi)花朵”。

FARASTAR?消融發(fā)生器：使用雙極和雙相波形以及專(zhuān)有脈沖，界面操作簡(jiǎn)單，只需通過(guò)三個(gè)按鈕就能實(shí)現(xiàn)一個(gè)肺靜脈前庭隔離。

FARADRIVE?可調(diào)控型導(dǎo)管鞘：一款13Fr遠(yuǎn)端可調(diào)彎的鞘管，能夠更好地將FARAWAVE導(dǎo)航到各個(gè)肺靜脈前庭。

Guardant360 CDx

Guardant Health

Guardant Health的Guardant360 CDx是基于次世代基因測(cè)序（NGS）技術(shù)的液體活檢測(cè)試，它通過(guò)分析血液樣本中的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）來(lái)為腫瘤科醫(yī)生提供重要的基因組信息。作為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的全面液體活檢，Guardant360 CDx特別適用于晚期癌癥患者的腫瘤突變圖譜分析。該測(cè)試僅需兩管血液樣本，就能在7天內(nèi)提供結(jié)果，覆蓋了70多個(gè)與多種實(shí)體腫瘤相關(guān)的基因變異，且在多項(xiàng)前瞻性研究中顯示出與組織測(cè)試的高度一致性，確保了檢測(cè)的快速與準(zhǔn)確。

NAO.VNS

    Synergia Medical  

Synergia Medical的NAO.VNS是一種用于治療耐藥性癲癇的創(chuàng)新設(shè)備。它是全球首個(gè)使用石英光電技術(shù)的神經(jīng)刺激器，通過(guò)迷走神經(jīng)刺激（VNS）來(lái)減少和停止癲癇發(fā)作。這種新型神經(jīng)刺激器利用新材料技術(shù)來(lái)改善患者的生活質(zhì)量。

NAO.VNS的獨(dú)特設(shè)計(jì)使其能夠在功能性磁共振成像（fMRI）掃描時(shí)安全使用，從而使設(shè)備性能可以在植入時(shí)進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化。它由可充電電池供電，延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命，并能夠通過(guò)專(zhuān)用的生物標(biāo)志物持續(xù)收集患者數(shù)據(jù)。

Peristeen?Plus

Coloplast  

Coloplast的Peristeen? Plus是一種用于腸道管理的醫(yī)療器械，特別適用于那些患有神經(jīng)源性腸道功能障礙的患者。

Peristeen? Plus通過(guò)直腸導(dǎo)管將水引入腸道，幫助沖洗并促進(jìn)下結(jié)腸內(nèi)容物的排出。如果按照醫(yī)囑每天或隔天進(jìn)行操作，這種技術(shù)可以幫助用戶(hù)保持長(zhǎng)達(dá)48小時(shí)的腸道控制。

Peristeen? Plus的系統(tǒng)包括一個(gè)控制單元、一個(gè)帶有水溫指示器的儲(chǔ)水袋、兩根帶子、一根管子等。這個(gè)系統(tǒng)易于攜帶和儲(chǔ)存，并且只需要使用自來(lái)水。Peristeen? Plus可以由患者自己操作，也可以在他人協(xié)助下進(jìn)行，允許用戶(hù)自主決定何時(shí)何地排放腸道內(nèi)容物。

Sonio Diagnostics

Sonio  

Sonio的Sonio Diagnostics是一款人工智能驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)前篩查和診斷軟件，可以通過(guò)醫(yī)學(xué)影像、遺傳和環(huán)境數(shù)據(jù)的結(jié)合，為醫(yī)療保健提供者提供安全的產(chǎn)前護(hù)理。該軟件由Cecile Brosset和Remi Besson于2020年創(chuàng)立，結(jié)合了技術(shù)創(chuàng)新、醫(yī)學(xué)知識(shí)和集體智慧。

Sonio Detect的一個(gè)顯著特點(diǎn)是能夠加速在胎兒超聲中識(shí)別關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)（如心臟和大腦）的過(guò)程，這不僅為醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員節(jié)省了寶貴的時(shí)間，還增加了診斷過(guò)程的信心。此外，Sonio Diagnostics擁有一個(gè)涵蓋250種癥狀和700種異常的數(shù)據(jù)庫(kù)，使醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員能夠做出明智的決策并提供及時(shí)的干預(yù)。