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蓋倫國際獎（Prix Galien International Awards）是一項每兩年頒發一次的國際性榮譽，被提名者必須在過去兩年內榮獲國家蓋倫獎（例如Prix Galien USA Awards、Prix Galien UK Awards等等）。這也意味著今年的最具創新醫療器械獲獎者將是2022年、2023年，這兩年全球最佳創新的產品。

獲得本次最具創新醫療器械提名的總共有9款創新醫療器械產品：

Cala kIQ

    Cala Health   

Cala kIQCala kIQ是一種創新的、用于治療特發性震顫和帕金森病患者手部震顫的可穿戴設備。

Cala kIQ通過提供非侵入性的治療方式，為患者提供了一種替代傳統藥物甚至手術的選擇，其安全性高，副作用小。其系統采用了Cala TAPS療法，這種療法已經通過大型臨床研究和真實世界證據驗證，顯示出明顯的震顫減少和改善日常生活活動（ADLs）的能力。

Embotrap? III

強生 

CERENOVUS的EmboTrap? III血運重建裝置是強生公司推出的一款尖端取栓支架，代表了目前市場上的先進技術，用于治療急性缺血性腦卒中（AIS）。

這款裝置采用了創新的雙層、節段式設計，使其可以高效地捕獲和移除血栓。而且它的遠端閉合雙層網籃取栓支架設計，具備獨特的遠端閉合結構和雙層網籃開環式設計，以及清晰的支架可視性，有助于提高手術的成功率。

雙層網籃設計：EmboTrap? III的核心設計特點之一是其雙層網籃結構，這種設計有助于在血栓切除過程中更有效地捕獲和移除血栓。

遠端閉合結構：該裝置的遠端閉合設計意味著它在血管的遠端能夠更好地封閉，從而減少血栓碎片逃逸到血管遠端的可能性，這有助于降低遠端栓塞的風險。

Endotest

Ziwig

Endotest是一種用于早期診斷子宮內膜異位癥（endometriosis）的創新性非侵入性醫療診斷設備。它通過分析唾液樣本中的微小核糖核酸（microRNAs，簡稱miRNA）來檢測子宮內膜異位癥，并利用人工智能（AI）技術提高檢測的準確性。

Endotest是一種簡單、快速、可靠的診斷工具，可以診斷所有類型的子宮內膜異位癥，并且具有接近100%的高可靠性（敏感性>95%，特異性>95%，診斷準確性AUC>95%）。

EndoSign    

Cyted Health   

Cyted Health的EndoSign?是一項創新的非內窺鏡膠囊海綿測試技術，用于檢測Barrett食管（一種食管癌的前兆病變）。

EndoSign由兩部分組成：一個可吞咽的膠囊和一個用于分析收集到的細胞樣本的實驗室測試。EndoSign的膠囊是一個小型的、可吞咽的裝置，內部含有一個海綿狀物質。這個海綿在膠囊到達食管特定位置時會被釋放，并附著在食管壁上。海綿的設計使其能夠有效地收集食管表面的細胞樣本。

FARAPULSE

   Boston Scientific  

波士頓科學公司的FARAPULSE?脈沖電場消融系統（Pulsed Field Ablation System）是一種用于治療藥物難治性、反復發作的癥狀性、陣發性房顫（Atrial Fibrillation）的創新醫療設備。整個系統包括Farawave消融導管、Farastar消融發生器以及Faradrive可操縱護套，共同提供脈沖場能量。

FARAWAVE?消融導管：一種直徑12Fr的消融導管，其遠端采用花形設計，共有5個“花瓣”，每個花瓣配置有4個電極。可以通過手柄上的滑塊按鈕控制遠端是“花苞”還是“盛開花朵”。

FARASTAR?消融發生器：使用雙極和雙相波形以及專有脈沖，界面操作簡單，只需通過三個按鈕就能實現一個肺靜脈前庭隔離。

FARADRIVE?可調控型導管鞘：一款13Fr遠端可調彎的鞘管，能夠更好地將FARAWAVE導航到各個肺靜脈前庭。

Guardant360 CDx

Guardant Health

Guardant Health的Guardant360 CDx是基于次世代基因測序（NGS）技術的液體活檢測試，它通過分析血液樣本中的循環腫瘤DNA（ctDNA）來為腫瘤科醫生提供重要的基因組信息。作為首個獲得FDA批準的全面液體活檢，Guardant360 CDx特別適用于晚期癌癥患者的腫瘤突變圖譜分析。該測試僅需兩管血液樣本，就能在7天內提供結果，覆蓋了70多個與多種實體腫瘤相關的基因變異，且在多項前瞻性研究中顯示出與組織測試的高度一致性，確保了檢測的快速與準確。

NAO.VNS

    Synergia Medical  

Synergia Medical的NAO.VNS是一種用于治療耐藥性癲癇的創新設備。它是全球首個使用石英光電技術的神經刺激器，通過迷走神經刺激（VNS）來減少和停止癲癇發作。這種新型神經刺激器利用新材料技術來改善患者的生活質量。

NAO.VNS的獨特設計使其能夠在功能性磁共振成像（fMRI）掃描時安全使用，從而使設備性能可以在植入時進行評估和優化。它由可充電電池供電，延長了設備的使用壽命，并能夠通過專用的生物標志物持續收集患者數據。

Peristeen?Plus

Coloplast  

Coloplast的Peristeen? Plus是一種用于腸道管理的醫療器械，特別適用于那些患有神經源性腸道功能障礙的患者。

Peristeen? Plus通過直腸導管將水引入腸道，幫助沖洗并促進下結腸內容物的排出。如果按照醫囑每天或隔天進行操作，這種技術可以幫助用戶保持長達48小時的腸道控制。

Peristeen? Plus的系統包括一個控制單元、一個帶有水溫指示器的儲水袋、兩根帶子、一根管子等。這個系統易于攜帶和儲存，并且只需要使用自來水。Peristeen? Plus可以由患者自己操作，也可以在他人協助下進行，允許用戶自主決定何時何地排放腸道內容物。

Sonio Diagnostics

Sonio  

Sonio的Sonio Diagnostics是一款人工智能驅動的產前篩查和診斷軟件，可以通過醫學影像、遺傳和環境數據的結合，為醫療保健提供者提供安全的產前護理。該軟件由Cecile Brosset和Remi Besson于2020年創立，結合了技術創新、醫學知識和集體智慧。

Sonio Detect的一個顯著特點是能夠加速在胎兒超聲中識別關鍵解剖結構（如心臟和大腦）的過程，這不僅為醫療保健專業人員節省了寶貴的時間，還增加了診斷過程的信心。此外，Sonio Diagnostics擁有一個涵蓋250種癥狀和700種異常的數據庫，使醫療保健專業人員能夠做出明智的決策并提供及時的干預。